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全球首款，中国获批 | NOVASIGHT双模腔内影像导管###

近日，远大医药（0512.HK）旗下Novasight一次性使用血管内成像导管取得批件（国械注进20233060333）。Novasight Hybrid System血管内成像设备已于今年5月16日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，至此，用于冠状动脉血管内成像的创新性IVUS+OCT双模成像系统（设备+导管）可以正式应用于PCI诊疗，造福广大患者。

关于Novasight一次性使用血管内成像导管：

Novasight是全球首款血管内超声(IVUS)+光学相干断层扫描(OCT)双模成像系统。截至目前，该系统已先后在美国、加拿大、日本、中国获批上市。该导管创新性地将IVUS超声换能器与OCT成像核心同位、同向整合在同一根血管内成像导管上，实现了单次回撤即可同步显示IVUS和OCT的配准影像，并且不增加导管外径。除此之外，Novasight一次性使用血管内成像导管的亮点还包括：1. 导管工作长度达149cm，头端至成像核心更短（约11.5mm），更接近靶病变；2. 匹配了多种回撤速度(0.5, 1, 5, 10, 25mm/s)，能够快速实现管腔的纵向重建；3. 独特的JOG MODE模式实现了个性化设置扫描起止点，术者可在5mm~100mm之间任意设定血管内成像的回撤长度。Novasight Hybrid System血管内成像设备以及Novasight一次性使用血管内成像导管的安全性和有效性已经在冠状动脉介入诊疗中得到临床验证，其未来在神经、外周等血管介入领域亦有广阔的临床应用前景。

远大医药医疗器械事业群：

远大医药下属医疗器械事业群（Grandpharma Medical Device，缩写：GMD）已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年，秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群。目前，远大医药GMD已布局16款产品，其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市，集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局，致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。Novasight系统是远大医药布局核心战略领域——心脑血管精准介入诊疗领域的重要组成部分。

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